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吸收性明胶海绵
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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3641709号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3641709号
注册人住所
江西省进贤县长山乡李长公路旁
生产地址
江西省进贤县长山乡李长公路旁
产品名称
吸收性明胶海绵
管理类别
第三类
型号规格
A型:60mmX20mmX5mm B 型:20 mmX20mmX5mm C型:60mmX60mmX10mm D型: 80mmX60mmX5mm
结构及组成
本产品采用来源于猪皮为原料的药用明胶，经打泡、固化、干燥、灭菌等工艺制成；产品为胶原蛋白制品，蛋白质含量大于85%。
适用范围
本产品供创口渗血区止血、急救止血和手术止血使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
本次申请注册为公司生产场地变更和生产单位名称的变更而进行,因此只提供变更所需材料。变更前原单位名称为:南昌市祥恩堂医疗器械有限公司,生产地址为:进贤县文港镇工业园区。变更后产品名称、规格型号、产品所用原辅材料、产品工艺及预期用途不变。`
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-12-31
有效期至
2016-12-30
变更情况
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