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心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
渝械注准20242400253
注册人名称
渝械注准20242400253
注册人住所
重庆市沙坪坝区大学城中路61号重庆医科大学缙云校区兰苑楼SQ0015
生产地址
重庆高新区金凤镇高新大道28号1期6号楼2、3层；重庆高新区金凤镇高新大道28号二期5号楼1层、2层
产品名称
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
卡型（单人份包装）：1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒
结构及组成
产品主要由试剂卡、塑料件（管型）组成。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清中的肌钙蛋白I。
产品储存条件及有效期
1.试剂盒原包装未开封情况下，在2℃～30℃避光环境内保存，不得冷冻，有效期18个月。2.铝箔袋打开后，在温度15℃～30℃、湿度20%～90%的环境下，试剂应在1小时内使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2024-07-02
有效期至
2029-07-01
变更情况
/
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