中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20182400041

注册人名称

京械注准20182400041

注册人住所

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

生产地址

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

产品名称

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：4;16mL，试剂2：4;4mL；试剂1：6;16mL，试剂2：6;4mL；试剂1：8;16mL，试剂2：8;4mL；试剂1：16;16mL，试剂2：16;4mL；试剂1：1;32mL，试剂2：1;8mL；试剂1：1;40mL，试剂2：1;10mL；试剂1：2;40mL，试剂2：2;10mL；试剂1：2;40mL，试剂2：1;20mL；试剂1：3;40mL，试剂

结构及组成

试剂1：磷酸盐缓冲液 100mmol/L 牛血清白蛋白 0.01% Proclin-300 0.1% 试剂2：磷酸盐缓冲液 100mmol/L 胶乳颗粒悬浊液 0.6% Tween-20 0.01% Proclin-300 0.1% 校准品（选配）： Tris缓冲液 100mmol/L Proclin-300 0.5permil; 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白目标浓度分别为：水平1：150.0ng/mL；水平2：400.0ng/mL；水平3：1500.0ng/mL；水平4：3000.0ng/mL；水平5：5000.0ng/mL。质控品（选配）： Tris缓冲液 100mmol/L Proclin-300 0.5permil; 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白目标浓度范围：水平1：（100.0～200.0）ng/mL；水平2：（350.0～700.0）ng/mL。注：校准品和质控品浓度具有批差异性，具体浓度见瓶签。

适用范围

用于体外定量测定人血清或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃，避光环境中，有效

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-11-08