复式脉冲体外冲击波碎石机

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注册证编号

国食药监械(准)字2010第3211016号

注册人名称

国食药监械(准)字2010第3211016号

注册人住所

北京市西城区德胜门外大街11号B座610-A室

生产地址

北京市西城区德胜门外大街11号B座610-A室

产品名称

复式脉冲体外冲击波碎石机

管理类别

第三类

型号规格

SD9600-FB

结构及组成

"产品为复式脉冲液电式冲击波碎石机，由控制台、冲击波发生器、控制柜、B超探头定位装置组成。第二焦点冲击波峰值：20Mpa～50Mpa；第二焦点冲击波脉宽≤1μs,第二焦点冲击波前沿≤0.5μs，第二焦点冲击波聚集范围：径向≤±7mm,轴向≤±12.5mm；第二焦点与反射体上端口平面距离：不小于110mm；焦点定位偏差：不大于3mm；体外冲击波对模拟结石粉碎最大颗粒尺寸不大于3mm。"

适用范围

用于泌尿结石的粉碎。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2010-09-15

有效期至

2014-09-14