器械数据库

一次性使用输液器 带针

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183141521
注册人名称
国械注准20183141521
注册人住所
江西省宜春市袁州区医药工业园
生产地址
江西省宜春市袁州区医药工业园
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品组件不含药物,由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、进气塞、管路夹(选配)、两通、滴管(两通或三通滴管)、滴斗、导管、流量调节器、乳胶管、注射件(选配)、药液过滤器(药液过滤器的孔径为15μm)、外圆锥接头、保护帽(选配)、安全保护套(选配)、一次性使用静脉输液针(选配)、输液贴(选配)组成。经环氧乙烷灭菌。本产品一次性使用。
适用范围
本产品适用于医疗单位静脉重力滴注药液用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-10-18
有效期至
2028-01-08
变更情况
2022-08-31 根据GB8368-2018要求,产品技术要求、结构及组成、型号规格发生变更:详见产品技术要求变化对比表、结构及组成变化变化对比表、型号规格变化对比表。