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IV型胶原(CIV)测定试剂盒 (时间分辨荧光免疫分析法)

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注册证编号
京械注准20162401389
注册人名称
京械注准20162401389
注册人住所
北京市丰台区潘家庙甲20号
生产地址
北京市丰台区潘家庙甲20号
产品名称
IV型胶原(CIV)测定试剂盒 (时间分辨荧光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
<p> 96人份/盒</p>
结构及组成
<table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" width="484"> <tbody> <tr> <td style="width: 102px; height: 23px"> <p align="center"> 规格</p> <p> 组分 </p> </td> <td style="width: 64px; height: 23px"> <p align="center"> 数量</p> </td> <td style="width: 60px; height: 23px"> <p align="center"> 体积</p> </td> <td style="width: 64px; height: 23px"> <p align="center"> 制品</p> <p align="center"> 状态</p> </td> <td style="width: 195px; height: 23px"> <p> 主要组分</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 102px; height: 20px"> <p> 1)CIV校准品(S<sub>0</sub>-S<sub>5</sub>)</p> </td> <td style="width: 64px; height: 20px"> <p align="center"> 6瓶</p> </td> <td style="width: 60px; height: 20px"> <p align="center"> 0.5ml</p> </td> <td style="width: 64px; height: 20px"> <p align="center"> 液 体</p> </td> <td style="width: 195px; height: 20px"> <p> CIV(0、30、60、100、</p> <p> 400、800 ng/ml),</p> <p> 0.05M三羟甲基氨基</p> <p> 甲烷盐酸缓冲液(Tris-HCl),</p> <p> 5%牛血清白蛋白(BSA),</p> <p> &lt;0.1%叠氮钠</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 102px; height: 23px"> <p> 2)CIV标记物</p> </td> <td style="width: 64px; height: 23px"> <p align="center"> 1瓶</p> </td> <td style="width: 60px; height: 23px"> <p align="center"> 0.5ml</p> </td> <td style="width: 64px; height: 23px"> <p align="center"> 液 体</p> </td> <td style="width: 195px; height: 23px"> <p> 铕-CIV抗体(&gt;1:500),</p> <p> 0.05MTris-HCl,5%BSA,</p> <p> &lt;0.1%叠氮钠</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 102px; height: 23px"> <p> 3)CIV质控</p> </td> <td style="width: 64px; height: 23px"> <p align="center"> 高低</p> <p align="center"> 水平</p> <p align="center"> 各一支</p> </td> <td style="width: 60px; height: 23px"> <p align="center"> 0.5ml</p> </td> <td style="width: 64px; height: 23px"> <p align="center"> 冻干品</p> </td> <td style="width: 195px; height: 23px"> <p> CIV,0.05MTris-HCl,</p> <p> 5%BSA,&lt;0.1%叠氮钠</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 102px; height: 23px"> <p> 4)增强液</p> </td> <td style="width: 64px; height: 23px"> <p align="center"> 1瓶</p> </td> <td style="width: 60px; height: 23px"> <p align="center"> 50ml</p> </td> <td style="width: 64px; height: 23px"> <p align="center"> 液 体</p> </td> <td style="width: 195px; height: 23px"> <p> 1.5% &beta;-次氮基三乙酸(&beta;-NTA),</p> <p> 0.1%曲拉通(Triton)X-100,</p> <p> 0.6%冰乙酸</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 102px; height: 23px"> <p> 5)实验缓冲液</p> </td> <td style="width: 64px; height: 23px"> <p align="center"> 1瓶</p> </td> <td style="width: 60px; height: 23px"> <p align="center"> 50ml</p> </td> <td style="width: 64px; height: 23px"> <p align="center"> 液 体</p> </td> <td style="width: 195px; height: 23px"> <p> 0.05M Tris-HCl,</p> <p> 50%小牛血清,</p> <p> &lt;0.1%叠氮钠</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 102px; height: 20px"> <p> 6)浓缩洗涤液(25&times;)</p> </td> <td style="width: 64px; height: 20px"> <p align="center"> 1瓶</p> </td> <td style="width: 60px; height: 20px"> <p align="center"> 40ml</p> </td> <td style="width: 64px; height: 20px"> <p align="center"> 液 体</p> </td> <td style="width: 195px; height: 20px"> <p> 25&times;浓缩的0.2M Tris-HCl,</p> <p> 10%吐温-20,&lt;0.1%叠氮钠</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 102px; height: 20px"> <p> 7)CIV-BSA包被板</p> </td> <td style="width: 64px; height: 20px"> <p align="center"> 1块</p> </td> <td colspan="2" style="width: 124px; height: 20px"> <p align="center"> 96人份</p> </td> <td style="width: 195px; height: 20px"> <p> 微孔板中包被CIV-BSA</p> <p> 及封闭物</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 102px; height: 20px"> <p> 8)封板膜</p> </td> <td style="width: 64px; height: 20px"> <p align="center"> 2张</p> </td> <td colspan="2" style="width: 124px; height: 20px"> <p align="center"> &mdash;&mdash;&mdash;&mdash;</p> </td> <td style="width: 195px; height: 20px"> <p align="center"> &mdash;&mdash;&mdash;&mdash;</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p> </p>
适用范围
<p> 用于体外定量测定人血清中IV型胶原(CIV)的含量。</p>
产品储存条件及有效期
2~8℃储存,有效期为12个月。开封后可
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2016-12-01
有效期至
2021-11-30
变更情况
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