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一次性结扎夹
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注册证编号
国械注准20233021658
注册人名称
国械注准20233021658
注册人住所
厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室
生产地址
厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区
产品名称
一次性结扎夹
管理类别
第三类
型号规格
IL1；IL2；IL3；IL4；IL5；IL6；IM1；IM2；IM3；IM4；IM5；IM6；IS1；IS2；IS3；IS4；IS5；IS6；ZL1；ZL2；ZL3；ZL4；ZL5；ZL6；ZM1；ZM2；ZM3；ZM4；ZM5；ZM6；ZS1；ZS2；ZS3；ZS4；ZS5；ZS6。
结构及组成
一次性结扎夹是由结扎夹、基座（基座包括底座、固定盖和装饰盖(I系列)）和底座双面胶组成。结扎夹由POM制成。底座、固定盖和装饰盖(I系列)分别采用ABS、PP和PC(I系列)制成。底座双面胶是由3M胶和离型纸制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
产品用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织，包括中小动静脉、胆管等，不适用于大动脉和大静脉。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-09
有效期至
2028-11-08
变更情况
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