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椎体成形术器械

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注册证编号
苏械注准20222041350
注册人名称
苏械注准20222041350
注册人住所
常州西太湖科技产业园锦丰路12号
生产地址
常州西太湖科技产业园锦丰路12号
产品名称
椎体成形术器械
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
椎体成形术器械产品由椎体成形通道工具和球囊充盈装置组成。椎体成形通道工具由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻、导引丝组成。穿刺针组件由穿刺针套管和穿刺针探针组成,穿刺扩张器组件由扩张器套管和穿刺扩张器组成,扩张器组件由扩张器套管和扩张器组成,骨水泥填充器组件由骨水泥填充器套管和推杆组成。球囊充盈装置由球囊扩张压力泵与推液器组成,其中球囊扩张压力泵由连接管、压力表、活塞、外管、螺纹套管、弹性拉杆、推杆、接头、三通阀组成,推液器由推液器外管和推液器推杆组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中,建立工作通道,填充骨水泥,恢复椎体解剖结构。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-06-20
有效期至
2027-06-19
变更情况
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骨科手术器械是用于骨科手术中的工具和设备,其中椎体成形术器械是一类常见的骨科手术器械。以下是对椎体成形术器械的产品介绍。 椎体成形术器械是用于椎体成形术的手术器械,主要用于治疗椎体骨折、椎体塌陷等椎体疾病。其特点是能够通过椎体成形术来恢复椎体的正常形态和功能,减轻患者的疼痛和不适。 椎体成形术器械通常由多个组成部分组成,包括导向器、椎体成形器、椎体填充物等。导向器用于引导椎体成形器的准确定位,确保手术的精确性和安全性。椎体成形器是用于对椎体进行成形的工具,可以通过压缩、扩张等方式来恢复椎体的形态。椎体填充物则用于填充椎体内部的空腔,增加椎体的稳定性和支撑力。 根据不同的使用方式和材料,椎体成形术器械可以分为多种类型。常见的类型包括气囊椎体成形器、球囊椎体成形器、椎体填充物等。气囊椎体成形器通过充气的方式来对椎体进行成形,具有操作简便、恢复快速的优点。球囊椎体成形器则通过充液体的方式来对椎体进行成形,可以更好地控制椎体的形态。椎体填充物则是一种用于填充椎体内部空腔的材料,常见的有骨水泥、骨替代材料等。 总之,椎体成形术器械是一类用于椎体成形术的手术器械,通过恢复椎体的形态和功能来治疗椎体疾病。根据不同的使用方式和材料,椎体成形术器械可以分为多种类型,每种类型都有其特点和适应症。在使用椎体成形术器械时,医生需要根据患者的具体情况选择合适的器械,并严格按照操作规程进行手术。
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