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二氧化碳激光治疗仪

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注册证编号
国械注准20173244390
注册人名称
国械注准20173244390
注册人住所
天津市南开区红日南路42号(环兴科技园)B座105-108室
生产地址
天津市南开区红日南路42号(环兴科技园)B座105-108室、615室
产品名称
二氧化碳激光治疗仪
管理类别
第三类
型号规格
LK40型、LK45型、LK63型、LK80型
结构及组成
LK45型、LK63型、LK80型由主机、导光系统、手具、脚踏开关组成,主机由激光器、电源、控制装置、安全防护系统、冷却系统组成,导光系统为导光臂和瞄准装置;LK40型由主机和导光系统组成,主机由激光器、电源、控制装置、安全防护系统、冷却系统组成,导光系统为指示器。
适用范围
该产品用于对人体组织的汽化、凝固和照射以达到治疗的目的,在医疗机构使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-12
有效期至
2022-09-11
变更情况
2016-07-29“注册人住所:天津市南开区科研西路六号221-223室(科技园);生产地址:天津市南开区科研西路六号221-223室(科技园)”变更为“注册人住所:天津市南开区红日南路42号(环兴科技园)B座105-108室;生产地址:天津市南开区红日南路42号(环兴科技园)B座105-108室、615室”。 2017-11-02 “生产地址:天津市南开区红日南路42号(环兴科技园)B座105