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一次性使用球囊扩充压力泵

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注册证编号
粤械注准20172661405
注册人名称
粤械注准20172661405
注册人住所
深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401
生产地址
深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区
产品名称
一次性使用球囊扩充压力泵
管理类别
第二类
型号规格
BID
结构及组成
产品由外套、芯管、压力表、连接管、圆锥接头组成。外套及圆锥接头由聚碳酸酯(PC)制成;芯杆由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成;连接管采用聚氨酯(PU)制成;压力表主要由铜、铁(烤漆)和聚碳酸酯制成。
适用范围
用于PTCA手术中,对球囊扩张导管进行加压,从而使球囊扩张,以达到扩张血管或在血管内置留支架的目的。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-08-09
有效期至
2022-08-08
变更情况
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