α-淀粉酶(AMY)测定试剂盒(EPS底物法)

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注册证编号

京械注准20162400756

注册人名称

京械注准20162400756

注册人住所

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

生产地址

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

产品名称

α-淀粉酶(AMY)测定试剂盒(EPS底物法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：2;80mL、试剂2（R2）：2;16mL；试剂1（R1）：2;400mL、试剂2（R2）：2;80mL；试剂1（R1）：2;60mL、试剂2（R2）：2;12mL；试剂1（R1）：2;40mL、试剂2（R2）：2;8mL；试剂1（R1）：2;50mL、试剂2（R2）：2;10mL；试剂1（R1）：1;20mL、试剂2（R2）：1;6mL

结构及组成

组成 R1:R2=5:1 混合后溶液的浓度试剂1（R1）: HEPES-缓冲液 pH=7.1 100mmol/L 氯化钠 50mmol/L 氯化镁 10mmol/L alpha;-葡萄糖苷酶 25KU/L 叠氮钠 0.09% 试剂2（R2）: P-硝基苯D-麦芽庚烷 (PNPG7) 3mmol/L

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中淀粉酶(AMY)的含量。

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局