EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

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注册证编号

国械注准20163400550

注册人名称

国械注准20163400550

注册人住所

中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

生产地址

中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

产品名称

EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

管理类别

第三类

型号规格

96人份/盒

结构及组成

包被板、质控血清、阴性对照、酶结合物、样品稀释液、浓缩洗涤液、底物A液、底物B液、终止液、封板胶、密封袋。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品适用于体外定性检测人血清中的EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-04-02

有效期至

2026-04-01

变更情况

2022-08-11 “注册人住所:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号; 生产地址:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”; 变更为“注册人住所:中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号; 生产地址:中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”。 2022-08-11 “注册人住所:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号; 生产地址:广东省中山市火炬开发区国

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