椎体成形用经皮穿刺针

沪械注准20192040421

沪械注准20192040421

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼

椎体成形用经皮穿刺针

第二类

FG3001、FG3002、FG3003、FG3004、FG3005、FG3006、FG3007、FG3008、FG3009、FG3010、FG3011

产品由手柄、针芯和外管组成。产品的针芯和外管部分采用符合YY/T 0294.1的06Cr19Ni10不锈钢材料制成，手柄材料采用医用ABS制成。

用于骨科微创介入手术(椎体成形术或椎体后凸成形术)时作经皮穿刺的使用工具。

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无

上海市药品监督管理局

2019-09-25

2024-09-24

生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室、407室、2楼”。;本文件与“沪械注准20192040421”注册证共同使用。;2021-03-05,产品技术要求变更对比表见附页（共1页）。;1、本