中空纤维膜血液透析器

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注册证编号

国械注准20203100056

注册人名称

国械注准20203100056

注册人住所

成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号

生产地址

成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1栋1楼1号， 2栋1楼1号，3栋1楼1号2层B区， 5栋1楼1号

产品名称

中空纤维膜血液透析器

管理类别

第三类

型号规格

OCI-HD15M、OCI-HD16M、OCI-HD17M、OCI-HD18M、OCI-HD19M、OCI-HD20M

结构及组成

本产品由中空纤维膜、壳体、端盖、端帽和封口胶组成。其中中空纤维膜材料为聚醚砜，壳体、端盖材料为聚丙烯，端帽材料为聚乙烯，封口胶材料为聚氨酯胶。产品经辐照灭菌，无菌，无热原，一次性使用。

适用范围

适用于抢救和/或治疗各种原因引起的急、慢性肾衰竭患者的血液透析治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-01-15

有效期至

2025-01-14

变更情况

2020-02-26 “生产地址:成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1栋，2栋1、3、4层，3栋1-A、2、3、4层，6栋2、3、4层”变更为“生产地址:成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1栋，2栋1、3、4层”。 2021-03-17 “生产地址:成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1栋，2栋1、3、4层”变更为“生产地址:成都市双流区西

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