器械数据库
骨活检骨凿
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注册证编号
沪械注准20202040152
注册人名称
沪械注准20202040152
注册人住所
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼
生产地址
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼
产品名称
骨活检骨凿
管理类别
第二类
型号规格
BC1101
结构及组成
骨活检骨凿分别由空心骨凿及推杆组成。骨活检骨凿的金属部分采用符合YY/T0294.1的06Cr19Ni10材料，手柄材料采用ABS（医用苯乙烯—丁二烯—丙烯腈共聚物）材料制成。
适用范围
供骨科手术中钻取松质骨作病理活检用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-03-26
有效期至
2025-03-25
变更情况
生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室、407室、2楼”。;本文件与“沪械注准20202040152”注册证共同使用。;2021-03-05,1. 产品注册证变更内容详见附件1（共3页）；
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