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医用鼻腔清洗液

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注册证编号
湘械注准20232140777
注册人名称
湘械注准20232140777
注册人住所
湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心30栋5层501号
生产地址
湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心30栋5层501号
产品名称
医用鼻腔清洗液
管理类别
第二类
型号规格
产品型号按氯化钠质量浓度不同分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型三种型号,按清洗液装容器材质不同分为 A、B 两种规格,按清洗液装容器装量不同分为10mL、15mL 和 20mL 三种规格,按支装数不同分为 1 支、2 支、3 支、4 支、5 支、6 支、15 支七种规格,按配套的医用鼻腔冲洗器雾化柱颜色不同分为 6系、8 系、9 系三种规格。具体型号规格见附表。
结构及组成
该产品由清洗液和医用冲洗器组成,清洗液由 β-葡聚糖、甘油、聚乙二醇、氯化钠、纯化水和聚乙烯复合膜/聚丙烯瓶组成。医用鼻腔冲洗器由储液仓、雾化柱、清洗头和调节阀组成,材质为聚碳酸酯/聚丙烯。
适用范围
只限于和医用电动喷雾洗鼻器(注册证号:浙械注准 20222141156)组成的冲洗系统配套使用,适用于急慢性、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎及感冒引起的鼻腔疾病患者的鼻腔清洗、湿润,也可用于鼻炎术后及化疗后的鼻腔清洗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-08-17
有效期至
2028-08-16
变更情况
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