葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

浙械注准20142400105

浙械注准20142400105

宁波市鄞州区启明南路299号

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

第二类

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试剂1：哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、己糖激酶；试剂2：三磷酸腺苷(ATP)、氧化型辅酶Ⅱ(NADP)；校准品：葡萄糖。

用于人血清或血浆中葡萄糖（GLU）浓度的体外定量测定。

试剂盒在2℃-8℃避光保存，有效期18个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2019-10-30

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1、包装规格：增加“300测试/盒；600测试/盒”。 2、适用仪器：增加“贝克曼DxC 700 AU；迈瑞BS-2800M； 美康MS-1300、MS-1360、MS-1370、MS-1380、MS-1270、 MS-1260、MS-1200、MS-2080M、MS-2060M、MS-2000M、 MS-1680M、MS-1660M、MS-1600M、MKL8000；佳能TBA-FX8、 TBA-1500FR；雅培Alinity c；蓝怡AS-2450； 新产业Biossays C8”。 申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。