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一次性使用医用外科口罩

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注册证编号
鲁械注准20232140236
注册人名称
鲁械注准20232140236
注册人住所
菏泽市单县终兴开发区
生产地址
山东单县经济技术开发区食品药品产业园长寿路7号2号厂房
产品名称
一次性使用医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:无菌型、非无菌型 ; 规格:17.5cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、17.0cm×9.5cm、17.0cm×9.0cm、16.0cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、12.5cm×9.0cm、12.5cm×8.0cm、12.0cm×7.0cm。
结构及组成
产品由表层、中间层、底层、口罩带和鼻夹组成,表层材料为聚丙烯纺粘布、中间层材料为聚丙烯熔喷布、底层材料为聚丙烯纺粘布,耳挂式口罩带为涤纶线和少量氨纶线针织而成,鼻夹为可弯折可定型的聚丙烯制成。产品以无菌和非无菌两种方式交付,一次性使用。
适用范围
供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-04-02
有效期至
2028-04-01
变更情况
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