一次性使用麻醉呼吸回路

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注册证编号

苏械注准20162540252

注册人名称

苏械注准20162540252

注册人住所

扬州市广陵区连心路55号生产厂房（二）

生产地址

扬州市广陵区连心路55号生产厂房（二）

产品名称

一次性使用麻醉呼吸回路

管理类别

第二类

型号规格

普通（成人、儿童）型（A、B、C、D、E、F、G）伸缩（成人、儿童）型（A、B、C、D、E、F、G）

结构及组成

一次性使用麻醉呼吸回路由三通、波纹管、万向接头、护帽组成，选配储气囊、面罩、集水杯、细菌过滤器；波纹管应采用符合YY/T 0114-2008聚乙烯和乙烯-乙酸乙烯酯共聚树脂（EVA）材料制成，储气囊由天然乳胶制成，细菌过滤器和集水杯由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成,三通、接头、万向接头、护帽采用PP注塑而成。按照波纹管模具成型工艺不同，分为普通型、伸缩型，按照波纹管直径不同分为成人型和儿童型，每型根据配置不同各分为七种。一次性使用麻醉呼吸回路经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

与麻醉机和呼吸机配套使用，供建立人工气道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-04-01

有效期至

2021-03-31