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一次性使用医用口罩

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注册证编号
湘械注准20202140625
注册人名称
湘械注准20202140625
注册人住所
长沙市岳麓区学士街道学士路152号长沙岳麓科技产业园智芯科技楼四楼
生产地址
长沙市岳麓区学士街道学士路152号长沙岳麓科技产业园智芯科技楼四楼
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面型耳挂式(无菌型)、平面型耳挂式(非无菌型)。规格:L(17.5cm×9.5cm)、M(14.5cm×9.5cm)。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体的外层为无纺布,中间层为熔喷布,里层为无纺布。口罩带由松紧带制成。鼻夹由可弯折的聚丙烯鼻夹材料制成。产品分为无菌供应和非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌产品仅用于成人。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-10-20
有效期至
2025-10-19
变更情况
原注册证号:湘械注准20202140625