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全自动凝血分析仪

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注册证编号
京械注准20232220620
注册人名称
京械注准20232220620
注册人住所
北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南四街15号14幢3层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
生产地址
北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南四街15号14幢2层东侧
产品名称
全自动凝血分析仪
管理类别
第二类
型号规格
ZK-6500、WS-7100
结构及组成
由样本自动分配模块、试剂自动添加模块、试剂管理模块、耗材供给模块、条码扫描装置、光学和双磁路磁珠检测模块、及随机软件(发布版本:1.1)组成。
适用范围
该产品是基于双磁路磁珠法、发色底物法和免疫比浊法测量法的原理,与配套的检测试剂共同使用,用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析。
产品储存条件及有效期
6年
备注
/
附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-10-08
有效期至
2028-10-07
变更情况
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全自动凝血分析仪是一种临床检验器械,用于测定血液凝血功能的仪器。它能够快速、准确地测定血液的凝血时间、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间等指标,帮助医生判断患者的凝血功能状态。 全自动凝血分析仪具有以下特点: 1. 高度自动化:全自动凝血分析仪能够自动完成样本的加样、混匀、检测和结果输出等过程,减少了人工操作的干扰,提高了工作效率。 2. 高精度:全自动凝血分析仪采用先进的光学、电子和计算技术,能够精确地测定血液凝血功能指标,结果准确可靠。 3. 多功能:全自动凝血分析仪可以同时测定多个凝血功能指标,如凝血时间、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间等,满足不同临床需求。 4. 高效性:全自动凝血分析仪具有快速的分析速度,可以在短时间内完成大量样本的检测,提高了工作效率。 全自动凝血分析仪主要由样本加样系统、混匀系统、检测系统和结果输出系统等组成。样本加样系统用于将待测样本加入到仪器中进行检测,混匀系统用于混匀样本和试剂,检测系统用于测定样本的凝血功能指标,结果输出系统用于将检测结果显示和输出。 根据不同的工作原理和技术,全自动凝血分析仪可以分为光学法、电子法、电阻法等不同类型。不同类型的仪器在测定原理、检测范围和适用场景等方面有所差异,医院可以根据自身需求选择适合的类型。 总之,全自动凝血分析仪是一种高度自动化、高精度、多功能的临床检验器械,能够帮助医生准确评估患者的凝血功能状态,为临床诊断和治疗提供重要参考。
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