器械数据库

一次性腰椎穿刺针

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20243141266
注册人名称
国械注准20243141266
注册人住所
山东省日照高新区高新六路创业中心B4号楼204室
生产地址
山东省日照高新区高新六路创业中心8 号楼(委托生产)
产品名称
一次性腰椎穿刺针
管理类别
第三类
型号规格
YN-Ⅰ-01、YN-Ⅰ-02、YN-Ⅰ-03、YN-Ⅰ-04、YN-Ⅰ-05、YN-Ⅱ-01、YN-Ⅱ-02、YN-Ⅱ-03、YN-Ⅱ-04、YN-Ⅱ-05、YN-Ⅲ-01、YN-Ⅲ-02、YN-Ⅲ-03、YN-Ⅲ-04、YN-Ⅲ-05、YN-Ⅳ-01、YN-Ⅳ-02、YN-Ⅳ-03、YN-Ⅳ-04、YN-Ⅳ-05
结构及组成
一次性腰椎穿刺针由针座、针管(外套管)、衬芯座和衬芯组成,衬芯分为扩张衬芯、钝头衬芯、穿刺衬芯三种。衬芯座和针座为聚碳酸酯材料,针管和衬芯应采用GB/T18457中规定的X5CrNi18-9奥氏体不锈钢材料制成。产品无菌提供,一次性使用,产品中不含润滑剂,有效期3年。
适用范围
用于对腰椎进行穿刺,以采集人体样本、注射药物与气体等或作为其他器械进入体内的通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-07-11
有效期至
2029-07-10
变更情况
/