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4K内窥镜摄像系统

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注册证编号
鄂械注准20222064081
注册人名称
鄂械注准20222064081
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地A区
生产地址
武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层
产品名称
4K内窥镜摄像系统
管理类别
第二类
型号规格
UE 4K-100、UE 4K-100S、UE 4K-100T、UE 4K-100C
结构及组成
由摄像主机(由面板显示控制单元、图像处理单元、4K内窥镜摄像系统软件组成,其中软件发布版本V01R00)、内窥镜摄像头(CH-4K100)和电源线组成。
适用范围
4K内窥镜摄像系统产品预期与医用内窥镜冷光源(UE LS-100)、医用内窥镜配合使用,适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2024-04-07
有效期至
2027-11-28
变更情况
无2024-04-07 11:19:46_生产地址由【武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段二楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层】;批准日期由【2022-11-29】变更为【2024-04-07】;,无