荧光摄像系统

粤械注准20232060104

粤械注准20232060104

佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座302单位

广东省佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第三层318、319、320单位（委托生产）

荧光摄像系统

第二类

OPTO-CAM3300

荧光摄像系统由摄像主机（OPTO-CAM3300)、摄像头（OPTO-CHD3300H)、医用台车（选配）、电源线组成

荧光摄像系统预期与荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于近红外荧光图像的常规性观察，可实现对表皮组织下血管及淋巴系统的定位观察和动态观察。

无

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广东省药品监督管理局

2023-01-16

2028-01-15

2023-05-30: 1、生产地址由“广东省佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第三层318、319、320单位（委托生产）”变更为“广东省佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第三层318、319、320单位（委托生产）”。 2、备注由“受托生产企业：广东欧谱曼迪科技有限公司”变更为“受托生产企业：广东欧谱曼迪科技股份有限公司”。