糖化白蛋白测定试剂盒（酶循环法）

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注册证编号

皖械注准20212400130

注册人名称

皖械注准20212400130

注册人住所

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

生产地址

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

产品名称

糖化白蛋白测定试剂盒（酶循环法）

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

R1(GA)糖化氨基酸氧化酶 12U/mL 4-氨基安替比林 2.5mmol/L R2(GA) 蛋白酶 45KU/mL N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐 5.0mmol/L (ALB) 聚氧乙烯月桂醚-35 2.5g/L 校准品（选配）缓冲液基质、糖化白蛋白质控品低值（选配）缓冲液基质、糖化白蛋白质控品高值（选配）缓冲液基质、糖化白蛋白

适用范围

用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

未开启的试剂应在（2℃～8℃）避光保存，有效期为12个月。开启的试剂在（2℃～8℃）避光保存，稳定28天。未开启的校准品、质控品在（2℃～8℃）密封避光保存，有效期为12个月。开启的校准品、质控品（2℃～8℃）密封避光保存，稳定7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2021-03-17

有效期至