电动子宫切除器控制装置

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注册证编号

浙食药监械（准）字2008第2120269号

注册人名称

浙食药监械（准）字2008第2120269号

注册人住所

桐庐县深澳镇深澳村

生产地址

桐庐县深澳镇深澳村

产品名称

电动子宫切除器控制装置

管理类别

第二类

型号规格

FD-2022

结构及组成

产品由控制器和内置电动马达的手机组成。手机转速范围59～150r/min，允差±10%，示值与实测误差±10%；转速在100r/min时，转动力距≥10N•cm，转速下降不超过20%；手机对切除器的夹持力应不小于100N；刀具距机头6mm处，径向跳动不大于2mm；手机噪音应不大于60dB（A）；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品与内窥镜和切除器手术器械配套使用，供病变子宫切除手术用。

产品储存条件及有效期

1、恶性肿瘤、凝血功能障碍、出血性疾病患者；2、子宫过大，大于20孕周者；3、严重心肺功能障碍、严重心血管疾病患者;4、孕妇。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2008-12-12

有效期至