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无针注射器

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注册证编号
国械注准20243140801
注册人名称
国械注准20243140801
注册人住所
山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首)
生产地址
山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首)
产品名称
无针注射器
管理类别
第三类
型号规格
ZBK - MR - 安瓿、ZBK - MR - 转移器01型、ZBK - MR - 转移器02型
结构及组成
包括一次性使用无菌安瓿(以下简称安瓿)、一次性无菌药液转移器(以下简称转移器)。其中安瓿包括安瓿壳体、芯杆和活塞;转移器有两个型号,包括ZBK-MR-转移器01型、ZBK-MR-转移器02型;转移器01型由针座、针管两部分组成,转移器02型由护帽、针座、针管三部分组成。
适用范围
配合无针注射器注入器,用于长宽各5cm以内的增生性瘢痕和瘢痕疙瘩,用于国内已批准可用于增生性瘢痕和瘢痕疙瘩的瘢痕组织注射的复方倍他米松和盐酸利多卡因混合液的注射。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-28
有效期至
2029-04-27
变更情况
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无针注射器是一种用于注射药物的医疗器械,它通过高压气体将药液以极高速度喷射入皮下组织,从而实现无痛、无创的注射过程。无针注射器的特点主要包括以下几个方面。 首先,无针注射器采用了高压气体喷射技术,相比传统的注射器,它不需要使用针头,避免了传统注射过程中的疼痛和创伤。这对于一些注射疼痛敏感的患者来说,可以提供更加舒适的注射体验。 其次,无针注射器的组成主要包括药液容器、高压气源、喷射装置等部分。药液容器用于储存待注射的药物,高压气源提供喷射所需的压力,喷射装置则负责将药液以高速喷射出来。这些组成部分的设计和制造都需要符合相关的医疗器械标准和规范。 无针注射器根据其喷射方式的不同,可以分为单次喷射和多次喷射两种类型。单次喷射型无针注射器适用于一次性使用,每次注射都需要更换一个新的喷射装置。而多次喷射型无针注射器则可以反复使用,只需要更换药液容器和高压气源。 总的来说,无针注射器是一种无痛、无创的注射器械,通过高压气体喷射药液,避免了传统注射过程中的疼痛和创伤。它的组成包括药液容器、高压气源和喷射装置等部分,根据喷射方式的不同,可以分为单次喷射和多次喷射两种类型。无针注射器的广泛应用将为患者提供更加舒适的注射体验。
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