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介入热化疗灌注系统

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注册证编号
国械注准20153091170
注册人名称
国械注准20153091170
注册人住所
珠海市香洲区宝盛路5号
生产地址
中山市火炬开发区九洲大道15号1栋1层,2栋A区1-2层,2栋3-4层
产品名称
介入热化疗灌注系统
管理类别
第三类
型号规格
HGC-3000
结构及组成
该产品主要由热交换、机械单元、测温测压单元、计算机控制单元组成。注射筒、导管和球囊等一次性使用附件应当有医疗器械注册证。
适用范围
在医疗器械机构中使用,该产品临床适用于对肝癌的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-28
有效期至
2025-02-27
变更情况
2017-01-24 “生产地址:珠海市香洲区宝盛路5号”变更为“生产地址:中山市火炬开发区九洲大道15号1栋1层,2栋A区1-2层,2栋3-4层”。