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椎体成形术辅助器械

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注册证编号
京械注准20222040202
注册人名称
京械注准20222040202
注册人住所
北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢
生产地址
北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层
产品名称
椎体成形术辅助器械
管理类别
第二类
型号规格
组件名称 型号 规格 直径D(或宽度W) 长度L 球囊扩充压力泵 BP440 440PSI
结构及组成
椎体成形术辅助器械由球囊扩张压力泵、工作套管、经皮穿刺针、骨水泥填充器、椎体钻头、导针、扩张器组件、骨活检器和骨水泥套管组成。环氧乙烷灭菌包装,灭菌有效期5年。
适用范围
用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中,建立工作通道,填充骨水泥,恢复椎体解剖结构。
产品储存条件及有效期
-
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-04-26
有效期至
2027-04-25
变更情况
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