同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

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注册证编号

渝械注准20222400117

注册人名称

渝械注准20222400117

注册人住所

重庆市万盛经开区高新技术产业园区

生产地址

重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-3第四层

产品名称

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂 33mL(R1:1×26mL+R2:1×7mL) 66mL(R1:1×52mL+R2:1×14mL) 132mL(R1:2×52mL+R2:2×14mL) 198mL(R1:3×52mL+R2:3×14mL) 330mL(R1:5×52mL+R2:5×14mL) 6×60T 2×200T 2×104T 校准品（选配） 1×0.5ml 质控品（选配） 1×0.5ml（水平1）、1×0.5ml（水平2）

结构及组成

R1 L-丝氨酸 0.3g/L 还原型辅酶Ⅰ 3.0g/L 三(2-羧乙基)膦 0.8g/L R2 乳酸脱氢酶 12KU/L 胱硫醚-β-合成酶 1g/L 胱硫醚-β-分解酶 0.2g/L 校准品同型半胱氨酸定值详见标签丙三醇 10g/L D-葡萄糖 10g/L D-甘露醇 2g/L 质控品同型半胱氨酸范围详见标签丙三醇 10g/L D-葡萄糖 10g/L D-甘露醇 2g/L

适用范围

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的浓度。

产品储存条件及有效期

试剂2～8℃密闭条件下可稳定12个月；开瓶后2～8℃可稳定1个月。校准品、质控品2～8℃密闭条件下可稳定12个月；校准品、质控品冻干粉复溶后即用即弃。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局

批准日期

2022-04-11