降钙素原检测试剂盒（免疫荧光法）

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注册证编号

苏械注准20172401702

注册人名称

苏械注准20172401702

注册人住所

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

生产地址

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

产品名称

降钙素原检测试剂盒（免疫荧光法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒、50人份/盒

结构及组成

产品由试纸条、缓冲液和说明书组成。其中试纸条主要组成成分：1）硝基纤维素膜：鼠抗人PCT单克隆抗体（1mg/ml）和羊抗链霉亲和素多克隆抗体(0.01mg/ml)；2）荧光偶合物垫片：荧光素-链霉亲和素-鼠抗人PCT单克隆抗体偶合物（0.1mg/ml）；3）样本垫片；4）吸水垫片；5）支撑垫片。缓冲液：主要成分1% PVP-90、0.9%氯化钠溶液。

适用范围

用于体外定量检测人血清、血浆、全血中降钙素原的含量。

产品储存条件及有效期

检测试剂盒及缓冲液在室温(2℃-30℃)、干燥环境下避光保存有效期为18个月。开封效期：检测试剂开封即用，缓冲液在室温(2℃-30℃)一个月内用完。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-12-28