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彩色多普勒超声诊断系统

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注册证编号
浙械注准20202060775
注册人名称
浙械注准20202060775
注册人住所
浙江省杭州市临安区青山湖街道景观大道86号(1幢四层、五层)
生产地址
浙江省杭州市临安区青山湖街道景观大道86号(1幢四层、五层)
产品名称
彩色多普勒超声诊断系统
管理类别
第二类
型号规格
Danus 20、Danus 20Exp、Danus 25、Danus 25Exp、Danus 30、Danus 30Exp、Danus 35、Danus 35Exp、Danus 40、Danus 40Exp
结构及组成
产品由主机(含软件)、控制面板、触摸屏、显示器、探头、开关电源组成,可选配:耦合剂加热组件、显示器支臂、无线网卡、电池;CW模块;Auto IMT组件、AM成像组件、Curved AM组件、穿刺增强组件、宽景成像组件、弹性成像组件、造影成像组件、DICOM组件、Auto NT组件、3D/4D成像组件、TDI成像组件。可配置的探头型号为:C5-1、MC10-3、L12-4、L17-5、L13-3、P5-2、P5-1S、P8-2、EC9-4、V6-2。
适用范围
适用于人体腹部、浅表组织、小器官、外周血管、心脏、经阴道、经直肠、胎儿的超声诊断检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-09-10
有效期至
2025-09-09
变更情况
2022年3月10日,产品技术要求纠错,首次注册时产品技术要求最后一页缺失,已纠正。
医用成像器械中的彩色多普勒超声诊断系统是一种常用的医疗设备,用于进行超声波成像和血流速度测量,以辅助医生进行疾病诊断和治疗。以下是对该产品的一些客观介绍: 产品定义:彩色多普勒超声诊断系统是一种利用超声波技术进行成像和血流速度测量的医疗设备,通过显示器将内部结构和血流信息以彩色图像的形式呈现出来。 特点:彩色多普勒超声诊断系统具有以下特点: 1. 高分辨率:该系统采用先进的超声波成像技术,能够提供高分辨率的图像,使医生能够清晰地观察到人体内部的结构和组织。 2. 多功能:该系统不仅可以进行常规的超声波成像,还可以进行彩色多普勒血流成像,帮助医生评估血流速度和方向,从而更好地了解疾病情况。 3. 实时性:彩色多普勒超声诊断系统能够实时显示图像和血流信息,使医生能够即时观察到病变部位的情况,提高诊断效率。 4. 非侵入性:与其他成像技术相比,彩色多普勒超声诊断系统无辐射,无创伤,对患者无任何伤害。 组成:彩色多普勒超声诊断系统通常由以下几个部分组成: 1. 主机:包括超声发射和接收器、信号处理器等核心部件,负责产生和处理超声波信号。 2. 扫描探头:负责发射和接收超声波信号,通常有不同的型号和频率,以适应不同部位的检查需求。 3. 显示器:用于显示超声波成像和血流信息的彩色图像。 4. 操作台和控制器:用于操作和控制系统的各项功能。 类型:彩色多普勒超声诊断系统根据应用领域和功能需求的不同,可以分为多种类型,如经腔道超声、经皮肤超声、经食管超声等。每种类型的系统都有其特定的适应症和优势。 总之,彩色多普勒超声诊断系统是一种常用的医用成像器械,具有高分辨率、多功能、实时性和非侵入性等特点,由主机、扫描探头、显示器和操作台等部分组成,根据应用领域和功能需求的不同,可分为多种类型。
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