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I型单纯疱疹病毒IgG抗体（HSV-I IgG）检测试剂盒 （化学发光免疫分析法）
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注册证编号
国械注准20223401424
注册人名称
国械注准20223401424
注册人住所
广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层
生产地址
广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）1-3层、401、5-6层
产品名称
I型单纯疱疹病毒IgG抗体（HSV-I IgG）检测试剂盒 （化学发光免疫分析法）
管理类别
第三类
型号规格
100人份/盒
结构及组成
包括HSV-I磁珠包被物（R1）、抗人IgG抗体吖啶酯标记物（R2）、HSV-I IgG 阴性对照、HSV-I IgG 阳性对照、复融液、阴阳性对照信息卡。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆中的I型单纯疱疹病毒 IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-10-26
有效期至
2027-10-25
变更情况
2022-11-08 “注册人住所：广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四102、108；生产地址：广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四108”变更为“注册人住所：广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层；变更为生产地址：广州市南沙
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