B型超声诊断仪

川食药监械（准）字2014第2230095号

川食药监械（准）字2014第2230095号

绵阳高新区飞云大道东段261号出口加工区406厂房第四层

绵阳高新区飞云大道东段261号出口加工区406厂房第四层

B型超声诊断仪

第二类

XF218、XF300、XF30

XF218型由主机（含CRT显示器）和探头组成，结构型式为便携式，扫描方式为电子扫描。标准配置80阵元，R60mm，标称频率3.5MHz的电子凸阵探头；可选配80阵元，R13mm，标称频率6.5MHz的电子腔体探头。 XF300型由主机（含液晶显示器）和探头组成，结构型式为便携式，扫描方式为电子扫描。标准配置80阵元，R60mm，频率3.5MHz的电子凸阵探头；可选配80阵元，R13mm，标称频率6.5MHz的电子腔体探头。 XF30型由主机（含液晶显示器）、探头和电源适配器组成，结构型式为笔记本型，扫描方式为电子扫描。标准配置80阵元，R60mm，标称频率3.5MHz的电子凸阵探头；可选配80阵元，R13mm，标称频率6.5MHz的电子腔体探头。

该产品主要适用于人体肝、胆、脾、肾、胰腺、膀胱、子宫等脏器及妇科中查孕、查环的检查、诊断。

无

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四川省食品药品监督管理局

2014-07-15

2019-07-14

有2015年8月24日变更文件【1、“注册地址：绵阳市高新技术产业开发区普明南路东段95号2幢2层B面”变更为“住所：绵阳市经开区塘汛镇塘坊大道677号2幢6层D、E号”；2、“生产地址：绵阳市高新技术产业开发区普明南路东段95号2幢2层B面”变更为“生产地址：绵阳市经开区塘汛镇塘坊大道677号2幢6层D、E号”。】 有2018年10月18日变更文件（1、“生产地址：绵阳市经开区塘汛镇塘坊大道67