一次性使用医用透明敷料

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注册证编号

苏械注准20172140521

注册人名称

苏械注准20172140521

注册人住所

江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号

生产地址

江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号

产品名称

一次性使用医用透明敷料

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

一次性使用医用透明敷料由背衬薄膜、护膜、无纺布胶带（选配）和便签纸（选配）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

作医用敷料用。

产品储存条件及有效期

不适用

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-05-17

有效期至

2026-08-08

变更情况

2024-05-17产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”型号、规格变更由“见规格/型号附件”变更为“见型号规格附件”结构及组成变更由“一次性使用医用透明敷料由背衬薄膜、护膜、便签纸制成。背衬薄膜采用PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成，护膜采用60g/m2～120g/m2的格拉辛纸。按尺寸不同分为133种规格。产品以无菌

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