D-二聚体质控品

京械注准20212400377

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北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧

D-二聚体质控品

第二类

规格1：低值质控品：0.6mL（冻干制品，复溶体积）;3/盒，高值质控品：0.6mL（冻干制品，复溶体积）;3/盒； 规格2：低值质控品：0.6mL（冻干制品，复溶体积）;10/盒，高值质控品：0.6mL（冻干制品，复溶体积）;10/盒。

序号 名称 规格 靶值范围 成分 规格1 规格2 1 D-Dimer 低值质控品 0.6mL;3 0.6mL;10 D-Dimer： [200.00,600.00] ng/mL 含D-二聚体（D- Dimer）抗原的 Tris缓冲液（0.02M， pH7.2）的冻干制 品 2 D-Dimer 高值质控品 0.6mL;3 0.6mL;10 D-Dimer：[750.00,2250.00] ng/mL 3 质控品信息卡 1 1 --- 信息卡为纸质版 二维码，内含产 品批号、有效期、 靶值范围 注：质控品具有批特异性，具体浓度见质控品信息卡。

D-二聚体质控品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于D-二聚体（D-Dimer）项目的室内质量控制。

2℃～8℃储存，有效期为12个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2021-07-27

2026-07-26

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