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紫杉醇检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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注册证编号
苏械注准20192400592
注册人名称
苏械注准20192400592
注册人住所
泰州医药高新区秀水路22号7-1幢
生产地址
江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢
产品名称
紫杉醇检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1（R1）：1×10ml、试剂2（R2）：1×10ml；试剂1（R1）：1×16ml、试剂2（R2）：1×16ml；试剂1（R1）：25×1测试、试剂2（R2）：25×1测试。
结构及组成
试剂1（R1）：紫杉醇共轭药物 0.1～0.5μg/g试剂2（R2）：紫杉醇抗体修饰颗粒 10%注：不同批号的试剂不得混用。
适用范围
供医疗机构用于对人血浆样本中紫杉醇浓度的体外定量检测。
产品储存条件及有效期
1.在2～8℃避光，密封的储存条件下，试剂盒自生产之日起有效期为12个月。2.试剂1与试剂2启用后，在2～10℃避光的条件下可稳定30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-12-04
有效期至
2029-06-02
变更情况
/
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