一次性使用无菌产包

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注册证编号

内械注准20182140013

注册人名称

内械注准20182140013

注册人住所

内蒙古自治区呼和浩特市新城区海拉尔东路人和小区商业A区三层1号

生产地址

内蒙古自治区呼和浩特市新城区海拉尔东路人和小区商业A区三层1号

产品名称

一次性使用无菌产包

管理类别

第二类

型号规格

通用型

结构及组成

一次性使用无菌产包由基本配置和辅助配置组成。基本配置:包布、大单、小单。辅助配置:腿套、帽子、中单、鞋套、袖套、纱布条、脐带卷、纱布块、医用外科口罩、一次性使用无菌手术衣、一次性使用灭菌橡胶外科手套。其中纱布块、一次性使用无菌手术衣、一次性使用灭菌橡胶外科手套为外购组件。自产组件:由卫生用薄型非织造布、聚乙烯吹塑薄膜复合材料、纱布块和卫生纸加工而成、聚丙烯纺粘无纺布、聚丙烯熔喷无纺布等制成。外购组件:(属于医疗器械管理范畴)使用已取得有效的医疗器械注册证的产品。本品应无菌，环氧乙烷残留量不超过10μg/g。

适用范围

适用于接产时的卫生防护。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

内蒙古自治区药品监督管理局

批准日期

2023-07-20

有效期至