幽门螺杆菌测试仪

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注册证编号

粤械注准20172221178

注册人名称

粤械注准20172221178

注册人住所

深圳市南山区深南大道高新技术产业园南区R1-B栋6楼

生产地址

1、深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号；2、安徽省安庆市桐城经济开发区同祥北路8号（委托生产）。

产品名称

幽门螺杆菌测试仪

管理类别

第二类

型号规格

HUBT-20、HUBT-20A、HUBT-20P、HPVIEW-U5

结构及组成

主要由探头、机械装置、电子电路及软件组成。可选附属部分包括：食用柠檬酸和集气卡。

适用范围

适用于14C呼气试验，对采集的呼气进行测量，临床诊断幽门螺杆菌（Hp）感染。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2022-01-06

有效期至

2027-07-09

变更情况

2022-08-26: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号”变更为“1、深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号；2、安徽省安庆市桐城经济开发区同祥北路8号（委托生产）。”。 2023-06-08: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。 2024-01-18: 1、型号、规格由“HUBT-20、HUBT-20A、HUBT-20P”变更为“HUBT-20、HUB

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