肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

苏械注准20232400579

苏械注准20232400579

泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧

肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

见附件

试剂1（R1）:磷酸盐缓冲液pH:6.8±0.2 150mmol/L试剂2（R2）:羊抗人肌红蛋白抗体胶乳致敏颗粒 8ml/L、磷酸盐缓冲液pH:6.8±0.2 150mmol/L校准品：肌红蛋白（重组蛋白） 800~900ng/mL、磷酸盐缓冲液pH:6.8±0.2 150mmol/L、牛血清白蛋白 4%质控品：肌红蛋白（重组蛋白） 水平1：50~150ng/mL 水平2：200~400ng/mL 磷酸盐缓冲液pH:6.8±0.2 150mmol/L、牛血清白蛋白4%

用于体外定量测定人血清中肌红蛋白的含量。

1.试剂盒在2℃~8℃避光保存，有效期18个月，试剂开瓶后在2℃~8℃避光保存，有效期30天。2.校准品和质控品在2℃~8℃避光保存，有效期18个月，开瓶后在2℃~8℃避光保存，有效期7天。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-05-12

2028-04-27

2023-05-12生产地址变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧”变更为“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧”