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血液透析浓缩液

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注册证编号
国械注准20153101780
注册人名称
国械注准20153101780
注册人住所
鄂州葛店开发区创业大道人民西路一号(武汉阜佳机电制造有限公司院内)
生产地址
1、鄂州市葛店经济开发区人民西路1号;2、鄂州市葛店经济开发区人民西路6号
产品名称
血液透析浓缩液
管理类别
第三类
型号规格
KRD Ⅱ-G(A液5300mL、B液9000mL)
结构及组成
血液透析浓缩液由A液和B液两部分组成,A液成分为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、醋酸钠、冰醋酸。B液成分为碳酸氢钠和氯化钠。
适用范围
产品适用于慢性肾衰患者的血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-01-14
有效期至
2026-01-13
变更情况
2018-08-13 “生产地址:武汉市东湖新技术开发区长城园路8号”变更为“生产地址:武汉市东湖新技术开发区长城园路8号,鄂州市葛店经济开发区人民西路1号。”。 2018-10-22 “注册人住所:武汉市东湖新技术开发区长城园路8号(通讯地址:北京西城区南滨河路27号院7号楼贵都国际中心A座407室);生产地址:武汉市东湖新技术开发区长城园路8号,鄂州市葛店经济开发区人民西路1号。”变更为