医用X射线摄影系统

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注册证编号

国食药监械(准)字2012第3301499号

注册人名称

国食药监械(准)字2012第3301499号

注册人住所

北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼

生产地址

北京市朝阳区三间房南里7号

产品名称

医用X射线摄影系统

管理类别

第三类

型号规格

新东方1000A

结构及组成

产品由高频高压发生装置GFS501-1、X射线管组件E7876X(X射线管型号:E7876)、限束器XS1-2、DR摄影装置SZ-5、摄影床SC1-2、X射线影像设备组成。X射线影像设备包括:数字X射线探测器XDS 3000、图像采集系统WD-ACQUIRE、图像诊断系统WD-REPORT、显示器、工作站主机组成。性能:标称电功率50kW;X射线管组件:旋转阳极,双焦点0.6/1.2;CCD数字X射线探测器;摄影管电压调节范围:40-150kV;摄影管电流调节范围:25-630mA;加载时间调节范围:0.001-4s;电流时间积调节范围:0.4-500mAs。

适用范围

本产品可供科研、医疗单位做X射线摄影诊断用。本产品不适用于心血管造影的X射线摄影诊断,亦不适用于乳腺及牙科X射线摄影诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2012-11-26

有效期至