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糖类抗原72-4测定试剂盒 (磁微粒化学发光免疫分析法)
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注册证编号
渝械注准20232400127
注册人名称
渝械注准20232400127
注册人住所
重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4
生产地址
重庆市江北区复盛镇渝康大道72号20幢1层A区、2层、3层、4层
产品名称
糖类抗原72-4测定试剂盒 (磁微粒化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒、2×50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。校准品(选配):3水平×1.0mL×1支;质控品(选配):2水平×1.0mL×1支。
结构及组成
试剂盒由磁微粒试剂(RM)、试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品C0(选配)、校准品C1(选配)、校准品C2(选配)、质控品水平1(选配)、质控品水平2(选配)组成(具体内容详见说明书)。
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中糖类抗原72-4(CA72-4)的含量。
产品储存条件及有效期
1. 未开封试剂盒,2~8℃储存,避免冷冻,有效期为15个月。2. 开封后试剂盒,2~8℃储存,避免冷冻,有效期28天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-04-17
有效期至
2028-04-16
变更情况
/
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