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亲水涂层导丝
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注册证编号
国械注准20243030296
注册人名称
国械注准20243030296
注册人住所
苏州高新区锦峰路8号7号楼202、203、204室
生产地址
苏州高新区锦峰路8号7号楼202、203、204室，苏州高新区锦峰路8号15号楼304室（仓储）
产品名称
亲水涂层导丝
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由镍钛合金芯丝和含钨聚氨酯护套组成，表面涂覆PVP亲水涂层。导丝末端分直型和弯型两种。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
该产品适用于引导其他器械插入血管，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，或进行血管内定位，或建立血管内通路，适用于冠状动脉血管和外周血管，神经血管内应用除外。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-02-21
有效期至
2029-02-20
变更情况
2024-04-28 载明生产地址由:苏州高新区锦峰路8号7号楼202、203、204室;载明生产地址变更为:苏州高新区锦峰路8号7号楼202、203、204室，苏州高新区锦峰路8号15号楼304室（仓储）
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