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耳道式数字助听器
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注册证编号
粤械注准20172460549
注册人名称
粤械注准20172460549
注册人住所
中山市小榄镇菊城大道中1号
生产地址
中山市小榄镇菊城大道中1号
产品名称
耳道式数字助听器
管理类别
第二类
型号规格
TL-211、TL-212、TL-213
结构及组成
主要由传声器、放大器和授话器组成。
适用范围
主要用于气导性听力损失患者的听力补偿。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-04-07
有效期至
2022-04-06
变更情况
2021-12-27: 1、型号、规格由“TL-211”变更为“TL-211、TL-212、TL-213”；
2、适用范围由“主要用于气导性听力损失患者的听力补偿，其使用应经过专业验配。”变更为“主要用于气导性听力损失患者的听力补偿。”；
3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共9页）。
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