器械数据库

全自动化学发光酶免分析仪

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20172401064
注册人名称
粤械注准20172401064
注册人住所
深圳市宝安区西乡街道富华社区创富磁带厂4号厂房4层、3层B;在西乡街道桃源社区航城工业区富鑫林工业园厂房A栋二层、四层、三层301、厂房B栋二层设有经营场所经营从事经营活动
生产地址
深圳市宝安区西乡街道富华社区创富磁带厂4号厂房4层
产品名称
全自动化学发光酶免分析仪
管理类别
第二类
型号规格
ACE1100、ACE800
结构及组成
全自动化学发光酶免分析仪由样本架、通用试剂架、专用试剂架、微板托盘、振荡温育组件、稀释位、加样针组件、条码扫描仪、酶标仪、化学发光仪、洗板机和软件组成。
适用范围
该产品采用基于鲁米诺的直接化学发光法及酶联免疫法,在临床上用于对来源于人体的血清样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、肿瘤标记物、致病性病原体抗原和抗体项目。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-06-20
有效期至
2022-06-19
变更情况
2021-02-25: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道铁岗工业区第4栋(铁岗水库坝下创富厂4栋)4楼;铁岗工业区第4栋(铁岗水库坝下创富厂4栋)3楼B”变更为“深圳市宝安区西乡街道富华社区创富磁带厂4号厂房4层、3层B;在西乡街道桃源社区航城工业区富鑫林工业园厂房A栋二层、四层、三层301、厂房B栋二层设有经营场所经营从事经营活动”。 2、生产地址由“深圳市宝安区西乡街道铁岗工业区第4栋(
全自动化学发光酶免分析仪是一种临床检验器械,用于检测人体内的生化指标。它采用了先进的发光酶免技术,能够快速、准确地测定多种生化指标,为临床诊断提供重要的参考依据。 该仪器具有以下特点: 1. 高度自动化:全自动化学发光酶免分析仪能够实现样本的全自动处理,包括样本的进样、混匀、反应、检测等过程,大大提高了工作效率。 2. 高灵敏度:该仪器采用了高灵敏度的发光检测技术,能够检测到非常低浓度的生化指标,提高了检测的准确性。 3. 多功能性:全自动化学发光酶免分析仪可以同时检测多种生化指标,包括血糖、肝功能、肾功能、心肌酶谱等,满足了临床多种检测需求。 该仪器由以下几个主要组成部分构成: 1. 样本处理系统:包括样本进样、样本混匀、样本分配等功能,确保样本的准确处理。 2. 反应系统:包括反应盘、反应液等,用于进行发光酶免反应。 3. 检测系统:包括发光检测器、光学系统等,用于测定反应产生的发光信号。 全自动化学发光酶免分析仪根据不同的应用需求,可以分为不同类型,如临床化验室专用型、急诊科专用型等。不同类型的仪器在功能和性能上可能会有所差异,但都能够提供准确、可靠的检测结果。 总之,全自动化学发光酶免分析仪是一种先进的临床检验器械,具有高度自动化、高灵敏度和多功能性等特点,能够为临床诊断提供重要的参考依据。
完整内容查看产品百科