肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸法）

兵械注准20192400043

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新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

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肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸法）

第二类

"规 格 试剂1：2*80ml、试剂2：1*40ml 试剂1：2*70ml、试剂2：1*35ml 试剂1：2*80ml、试剂2：2*20ml 试剂1：4*60ml、试剂2：4*15ml 试剂1：5*48ml、试剂2：2*30ml 试剂1：2*50ml、试剂2：1*25ml 试剂1：2*20ml、试剂2：1*10ml"

"试剂成分（R1和 R2） 浓 度 咪唑缓冲液 pH6.7 100 mmol/L 磷酸肌酸 30 mmol/L 葡萄糖 20 mmol/L N-乙酰半胱氨酸 20 mmol/L 醋酸镁 10 mmol/L EDTA 2 mmol/L ADP 2 mmol/L AMP 5 mmol/L 双腺苷戊磷酸 10 mol/L 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 （G6PDH） 1.5 KU/L 己糖激酶 （ HK ） 2.5 KU/L NADP+ 2 mmol/L"

"1．本试剂盒用于体外定量测定人血清中的肌酸激酶的含量。 2．心肌梗塞4-8hCK开始上升，16-36h达高峰，2-4天可恢复正常。是急性心梗早期诊断指标之一，其增高程度与心肌受损程度一致。 3．各种肌肉疾病，如进行性肌营养不良、多发性肌炎，CK亦明显增高；全身性惊厥、心肌炎、心包炎，CK也可增高。 4．急性脑外伤、癫痫时CK增高。 5．手术后、心导管、冠脉造影、运动试验、反复肌注、剧烈运动，CK一过性增高。"

"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。 4．单一工作液在2-8℃下储存稳定3周，室温下达2天。 5．工作液起始吸光度不应超过0.75（试剂空白）。 6. 生产日期及失效日期见标签。"

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无

新疆生产建设兵团药品监督管理局

2023-11-29

2028-11-28

无