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电解质分析仪配套试剂(离子选择电极法)

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注册证编号
粤械注准20172401411
注册人名称
粤械注准20172401411
注册人住所
深圳市盐田区盐田街道沿港社区北山道146号北山工业区1栋8楼东侧
生产地址
深圳市盐田区盐田街道沿港社区北山道146号北山工业区1栋8楼东侧;深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢(1号)第四层(委托生产);高邮市高邮镇工业园内(委托生产)。
产品名称
电解质分析仪配套试剂(离子选择电极法)
管理类别
第二类
型号规格
MI-921 A检测液(三项)500mL/瓶、MI-921 B 检测液(三项)500mL/瓶、MI-921 A 检测液(四项)500mL/瓶、MI-921 B 检测液(四项)500mL/瓶、MI-921 QC质控液(100mL,2mL×50/盒)、MI-921 AB检测液100mL/瓶、MI-921 乳酸液(R工作液)500mL/瓶、MI-921离子电极参比液15 mL/瓶、MI-921参比(Ref)电极参比液15 mL/瓶、MI-921-ABW检测液(三项)〔A检测液(三项)650mL,B检测液(三项)350mL〕、MI-921-ABW检测液(四项)〔A检测液(四项)650mL,B检测液(四项)350mL〕、MI-921-ABR检测液(三项)〔A检测液(三项)650mL,B检测液(三项)350mL,乳酸液(R工作液)350 mL〕、MI-921-ABR检测液(四项)〔A检测液(四项)650mL,B检测液(四项)350mL,乳酸液(R工作液)350 mL〕
结构及组成
由A检测液、B检测液、QC质控液、乳酸液(R工作液)、AB检测液、离子电极参比液、参比(Ref)电极参比液组成。
适用范围
适用于测量人体体液或尿液中的钾、钠、氯、钙离子浓度,以及测定pH及碳酸氢根(HCO3-)。
产品储存条件及有效期
在5℃~35℃的条件下,瓶装试剂的贮存有效期为12个月,开封后,保质期为90天;试剂包贮存使用有效期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-08-10
有效期至
2027-08-09
变更情况
2022-02-10: 1、注册人住所由“深圳市盐田区盐田金斗岭工业区第2栋第七层”变更为“深圳市盐田区盐田街道北山工业区二栋6楼北侧”。 2022-02-10: 1、生产地址由“深圳市盐田区北山道146号北山工业区1栋402”变更为“深圳市盐田区盐田街道北山工业区二栋6楼北侧”。 2022-02-10: 1、注册人住所由“深圳市盐田区盐田街道北山工业区二栋6楼北侧”变更为“深圳市盐田区盐田街道沿港社区北山道146号北山工业区1栋8楼”。 2、生产地址由“深圳市盐田区盐田街道北山工业区二栋6楼北侧”变更为“深圳市盐田区盐田街道沿港社区北山道146号北山工业区1栋8楼”。 2022-07-26: 1、生产地址由“深圳市盐田区盐田街道沿港社区北山道146号北山工业区1栋8楼东侧”变更为“深圳市盐田区盐田街道沿港社区北山道146号北山工业区1栋8楼东侧;深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢(1号)第四层(委托生产)。”。 2023-01-03: 1、生产地址由“深圳市盐田区盐田街道沿港社区北山道146号北山工业区1栋8楼东侧;深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢(1号)第四层(委托生产)。”变更为“深圳市盐田区盐田街道沿港社区北山道146号北山工业区1栋8楼东侧;深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢(1号)第四层(委托生产);高邮市高邮镇工业园内(委托生产)。”。