全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液

豫械注准20192170243

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新乡市凤泉区卫北工业园区

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全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液

第二类

型号规格为：瓷块型号规格:HR-10、HR-12、HR-14，HR-16、HR-18、HR-20、HR-22、HR-25 染色液型号:1M1(B1)、1M2、2L1.5(A1）。2L2.5(B2)、2M1、2M2、2M3(B2）、2R1.5、2R2.5(A2）、3L1.5(C2)，3L2.5(B3)、3M1(C2)、3M2(A3)、3M3、3R1.5 (D3)，3R2.5(A3.5)、4L1.5 (D4)，4L2.5(B4)、4M1、4M2(C4)、4M3 (A4)、4R1.5、4R2.5(D4)、5M1(C3)、5M2、5M3，G1、染色液规格:30ml /瓶，80m1/瓶

本产品由氧化钻粉经加工而成，主要成分为:氧化锆(含氧化铪、氧化钇)(Zr02 Hf02 Y203)≥99%:氧化钇(Y203)4.5%-6.0%；氧化铪(Hr02)≤5%:氧化铝(A1203)≤0.5%:其他氧化物≤0.5%。配套染色液主要成分:染色液主要由去离子水、氯化铒、氯化铁等组成。

供采用CAD/CAM(计算机 辅助设计/计算机辅助制造)方法切削制作牙科固定义齿，如冠、桥、嵌体、贴面，不可用于基台的定制。

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无

河南省药品监督管理局

2023-12-28

2024-05-16

2023-12-28适用范围由“供采用CAD/CAM(计算机辅助设计/计算机辅助制造)方法制作全瓷义齿内冠用。”变更为“供采用CAD/CAM(计算机 辅助设计/计算机辅助制造)方法切削制作牙科固定义齿，如冠、桥、嵌体、贴面，不可用于基台的定制。”。