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血液透析机
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3451555号
注册人名称
国食药监械(准)字2013第3451555号
注册人住所
九龙坡区科园一街49号三楼
生产地址
重庆市九龙坡区科园一街49号三楼
产品名称
血液透析机
管理类别
第三类
型号规格
MR-100B
结构及组成
由血液泵，进液泵，出液泵，微处理重量控制系统，推注器组件，称量控制系统组件，漏血监测组件，气泡监测组件，静、动脉压监测组件，跨膜压监测组件，电导监测组件，温度监测及控制装置，操作、显示、控制组件，报警组件和专用软件组成。
适用范围
该产品临床适用于血液透析治疗
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
本次申报材料中的注册产品标准按照最新版行业标准YY0054-2010《血液透析设备》要求,修改了顺序,其技术要求没有发生改变。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2013-10-09
有效期至
2017-10-08
变更情况
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